Intencita uzo
Ĉi tiu produkto estas destinita por la kvalita detekto de SARS-CoV-2-nukleokapsidantigenoj de antaŭaj nazaj swaboj.Ĝi estas intencita kiel helpo en la diagnozo de kornavirusa infekta malsano (COVID-19) por sensimptomaj pacientoj kaj/aŭ simptomaj pacientoj aĝaj 2 jaroj aŭ pli aĝaj ene de 7 tagoj post komenco de simptomoj, kiu estas kaŭzita de SARS-CoV-2.Nur por in vitro diagnoza uzo.Por memtesta uzo.Laŭ uzeblo-studo pri laikaj uzanto, la testo povas esti ĝuste farita por iu ajn 18-jara kaj pli.Tamen, tuta testa proceduro de specimena kolekto kaj specimena antaŭtraktado (swab, eltira solvo, ktp.) ĝis legado de rezultoj de infanoj sub 18 jaroj devas esti subtenata aŭ sub la superrigardo de plenkreskulo.
Testa Principo
Ĝi estas laterala fluoanalizo kiu kvalite detektas la ĉeeston de nukleokapsid (N) proteino en supraj spiraj provaĵoj.Ĉi tiu flanka fluoanalizo estas desegnita kun la Duobla-antikorpa sandviĉo-imunanaliza formato.
Komponanto / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
Testa Kasedo | 1 testo | 5 provoj | 25 provoj |
Swab | 1 peco | 5 pecoj | 25 pecoj |
Specimena Liza Solvo | 1 tubo | 5 tuboj | 25 tuboj |
Specimena Transporta Sako | 1 peco | 5 pecoj | 25 pecoj |
Instrukcioj por Uzo | 1 peco | 1 peco | 1 peco |
Atestilo de Konformeco | 1 peco | 1 peco | 1 peco |
Pozitiva Rezulto
Koloraj bendoj aperas ĉe kaj testlinio (T) kaj kontrollinio (C).Ĝi indikas apozitivon
rezulto por la antigenoj SARS-CoV-2 en la specimeno.
Negativa Rezulto
Kolora bando aperas nur ĉe kontrollinio (C).Ĝi indikas, ke la koncentriĝo de la antigenoj SARS-CoV-2 ne ekzistas aŭ sub la detekta limo de la testo.
Nevalida Rezulto
Neniu videbla kolora bendo aperas ĉe kontrollinio post elfarado de la testo.La
indikoj eble ne estis sekvitaj ĝuste aŭ la testo eble plimalboniĝis.Ĝi
rekomendas ke la specimeno estu denove testita.
Produkta Nomo | Kato.Ne | Grandeco | Specimeno | Breta Vivo | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2 Antigena Rapida Detekta ilaro (Latekso-Kromatografio) Por Mem-testado | B002CH-01 | 1 testo/kompleto | Naza Swab | 18 Monatoj | 2-30℃ / 36-86℉ |
B002CH-05 | 5 testoj/kompleto | ||||
B002CH-25 | 25 testoj/kompleto |